佛山傳媒集團、佛山日報社牽手佛山市工業和信息化局、北京大學新結構經濟學研究院策劃了「中國智造·佛山方案」建設製造業創新高地的佛山路徑大調研,組建聯合調研組深入九大行業代表性企業,能興集團旗下的朗肽製藥作為佛山市生物製藥企業的代表參與了此次調研。
以下全文轉載自佛山日報相關報道。
「不創新,等死;瞎創新,找死」的魔咒如何打破?佛山民企聯手中國工程院院士李校堃打造朗肽生物製藥股份有限公司的創業史發人深省。他瞄準一個科技突破口,持續投入持續突擊,面對十年虧損依然不放棄不後退,最終實現盈利且成為行業冠軍,在謀求上市的路上收獲多家機構投資。
「我們是佛山市第一個產業化成功的生物製藥企業,目前擁有一個國家1類創新藥——成纖維細胞生長因子。」朗肽製藥總經理付廷靈在接待「中國智造·佛山方案」調研組時,講述了這家低調務實的企業,如何借助人才與創新,成功將科研產品產業化、臨床產品市場化、國內產品國際化的故事。
目前,該公司的創傷修復產品「蓋扶」系列產品,保持著國際領先的地位,已進入全國1900多家醫院。立足成纖維細胞生長因子,朗肽製藥除了關註嚴肅醫療領域,更向植發和防脫發、醫美修復等消費醫療賽道延伸拓展。
資本與人才結合 邁過科技與市場之間的鴻溝
2000年,六國科學家向全世界公布了人類基因組的工作草圖,拉開了生物製藥繁榮時代的序幕。
「有數據顯示,2002年全球生物製藥產業第一次實現盈利大於虧損。」付廷靈回憶,本世紀之初,朗肽製藥母公司能興控股集團有限公司(原南海能興(控股)集團)也在思考房地產開發商轉型之路,看到生物製藥產業發展的風口後,便毅然將在佛山家喻戶曉的南海廣場轉售出去,轉型進軍生物醫藥領域。
彼時,還是暨南大學教育部基因組藥物工程研究中心主任、特聘教授的李校堃,已在基因工程藥物領域研究了十余年,並於2000年拿到了國家1類創新藥的批文。
機緣巧合之下,能興集團與李校堃教授合作在2003年成立了朗肽製藥,開始了創新藥的產業化之路。
調研組與朗肽製藥高管座談。/佛山日報記者倪玉潔攝
「我們最初成立的時候,佛山只有一家生物製藥企業,它後來也關門了。」付廷靈說,由於公司初涉生物製藥領域、沒有可供學習借鑒的榜樣,再加上生物製藥企業高風險、長周期的特性,公司在2012年之前都是虧損的,每年虧損金額達幾百萬元。
「一個藥品從開發到面世走個一二十年都是正常的,而且我們的技術一直處於領先地位,沒有被超越。」付廷靈說,實力雄厚的能興集團也願意用長遠的眼光來支持公司的發展,加上公司擁有良好的職業經理人隊伍,大家對未來依舊充滿信心。
朗肽製藥重視人才引進,研發人員占比達12%以上。/佛山日報記者倪玉潔攝
有誌者自有千方百計。朗肽製藥從人才入手,利用廣佛地緣優勢,與暨南大學等廣州高校合作引進人才,並通過給予公司股權以吸引人才。但一家虧損企業的股權,對於高端人才的吸引力並不大。朗肽製藥又嘗試了新的激勵機製,即將股權比例降低,通過課題合作的方式推進產業化落地,長短期利益相結合之下,人才團隊逐步穩定,朗肽製藥的產業化之路也逐漸順暢。
朗肽製藥開發出主導產品蓋扶(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子),徹底顛覆傳統的創傷治療方式,從原始的「被動修復」跨越到精準的「主動修復」,不僅可以加速啟動機體的創傷修復機製、主動促進組織修復、大大縮短愈合時間,還可以預防瘢痕形成、修復受損生理功能,在外傷、燒燙傷、難愈合創面、外科手術等創傷修復領域應用廣泛。
2015年至2019年的五年時間裏,朗肽製藥的營收從1千萬元快速增長到了3億元。在發展有起色之後,企業更加重視人才引進。截至2022年10月,朗肽製藥有230多名員工,其中研發人員占比達12%以上。
朗肽製藥「蓋扶」系列產品已進入全國1900多家醫院。/佛山日報記者倪玉潔攝
成纖維細胞生長因子,由動物自身細胞產生,可以刺激細胞生長活性。「歐美等發達國家最先選擇的研究方向是用來促進血管再生,難度較大,至今未成功實現量產。」付廷靈介紹,目前全世界只有中國與日本大規模生產成纖維細胞生長因子,主要用來促進肌肉組織生長、促進神經細胞再生、促進骨骼再生。
「世界上第一代生長因子是用牛源DNA生產。我們最大的優勢是從人源DNA進行基因工程生產。人源生產因子最終都會替代動物源生產因子,因為安全性更高。」付廷靈說,朗肽製藥的產品因此也擁有更好的療效和更低的副作用,而潔凈生產環境和自動化設備,也為朗肽製藥的產品質量穩定提供了保障。
調研組參觀朗肽製藥生產車間。/佛山日報記者倪玉潔攝
在總建築面積近一萬平方米的朗肽製藥新製造中心內,質量檢測中心、凍幹粉針劑車間、原液發酵車間、倉儲中心四大生產配套設施一應俱全。其中,凍幹粉針劑車間的設計標準就是最高潔凈要求的無菌製劑車間,擁有國際先進的生產設備與全自動在線生產系統,年產能達1200萬支。
朗肽製藥生產總監黃桂海說,與一般的製造企業不同,公司對於潔凈生產的要求很高,因此生產線也被隔成了一個個房間,每個房間內生產的自動化程度達到了80%以上。
國內與國際並進 打造生物醫藥行業標桿企業
憑借著在生長因子領域多年的沈澱,朗肽製藥市場占有率在重組人堿性成纖維細胞生長因子產品中排全國第一,在同行所有生長因子產品中排名全國第二。2021年,該公司營收達3.46億元。
付廷靈說,「蓋扶」系列產品是處方藥,主要市場在醫院。近兩年醫保調整加上疫情,產品銷售增速度放緩。即便如此,「今年上半年我們營收還增長了幾個百分點。」
朗肽製藥航拍圖
「生長因子全球市場預計會達到500億美元,目前國內市場僅達到四五十億元。」付廷靈說,今年佛山政府出臺了鼓勵加大研發、人才引進等政策,對企業來說都是利好,「我們對未來的發展依舊有信心。」
未來5年,朗肽製藥依然決定聚焦核心技術,發力處方藥與消費醫療兩大市場,建立起自動化、數字化、智能化的精益生產體系。同時,在醫院臨床多個相關科室進行精細化推廣。
目前,除了已列入國家醫保的「蓋扶」系列產品,朗肽製藥還在毛囊幹細胞培養基、激光美容修復等領域初顯鋒芒。
朗肽製藥研發總監滕淩介紹,毛囊幹細胞培養基是國內首款獲批的毛囊保存液,專為毛發移植研製,可保持毛囊增殖活性,減少細胞雕亡,滿足現有毛發移植術離體毛囊的保存需求,整體提高毛發移植成活率。
朗肽製藥研發生產的「海本」系列產品。/企業供圖
在消費醫療領域,朗肽製藥早在2006年便打造了專註皮膚修護的「海本」系列產品,依托於朗肽製藥核心技術,對於光電術後的皮膚、過敏性皮膚等提供解決方案。2015年,該產品正式登陸電商平臺,目前每年的營收達到數千萬元。
朗肽製藥還有滴眼液項目已經獲得專利授權,主要用於糖尿病人傷口愈合的新產品也已經進入三期臨床,接下來陸續會有更多新產品推向市場。
當前,我國正在構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。朗肽製藥也在積極實施全球化戰略。
「我們2015年啟動海外註冊,2021年已經拿到土耳其和烏茲別克斯坦的藥品進口批件,產品已在國外銷售。」付廷靈說,接下來公司將加快在海外註冊的速度,尤其是在一些人口和經濟大國註冊,占領更大份額的國際市場後再往歐美拓展。
未來五年,朗肽製藥將力爭實現銷售營業收入20億元,成為生物醫藥行業標桿性企業。為了實現這一目標,朗肽製藥已在2021年正式啟動上市流程,並且進展順利。在今年2月南海區召開的2022年推動企業上市工作會議上,朗肽製藥獲得了南海區政府發放的300萬元改製及輔導資金。廣東美的智能科技產業投資基金管理中心(有限合夥)等多家投資機構也已入股朗肽製藥。
得到市場與資本認可的朗肽製藥,正在迎來發展的春天。
「中國智造·佛山方案」調研組走進朗肽製藥。/佛山日報記者倪玉潔攝
| 專家點評
北京大學新結構經濟學研究院院長助理、高級研究員劉長征博士:
立足核心技術優勢,開拓更多應用領域
朗肽製藥屬於生物基因工程醫藥生產企業,是專精特新「小巨人」企業,市場規模位居國內第二,同類型產品在國際上也僅有日本企業實現了產業化,歐美無此類產品。可以說,朗肽製藥的技術水平上已處於產業的領先地位。
當前,生物製藥尤其是創新藥的發展在國內方興未艾,朗肽製藥可立足現有核心優勢,加大投入,開拓更多應用領域。目前企業已開始國內上市申請流程,借助資本市場,預計還會有較大的增長潛力。生物醫藥產業是佛山重點培育發展的戰略性新興產業,地方政府要結合本地基礎和優勢,製定適合自身的發展路徑和策略,幫助企業進一步發展壯大。
| 記者手記
堅持三個「第一」,是科創企業製勝法寶
作為一家從佛山成長起來的生物製藥企業,朗肽製藥的顛覆式創新產品能夠做到世界領先,令人振奮。我們深入生產一線與企業領頭人對話後發現,「科技是第一生產力、人才是第一資源、創新是第一動力」,在這裏得到了生動實踐,也是這家生物製藥企業製勝的法寶。
在朗肽製藥二十年的發展歷程中,科學技術始終是企業發展的根基。當能興集團決定進軍生物製藥領域時,選擇的是當時已拿到國家1類創新藥批文的成纖維細胞生長因子。朗肽製藥的成立,正是基於這一在生長因子領域具有開創性意義的知識產權。
做企業光有知識產權還遠遠不夠,還得依靠人才將技術轉化為產品。從最先依靠廣佛地緣優勢去廣州高校招攬人才,再到用股權激勵的方式吸引人留下,最後再通過項目合作的方式提高科研人員收入,朗肽製藥在招才、引才、留才上苦心經營,終於將領先的產品投向市場,並得到國內外客戶的認可。
在創面創傷修復上已經走到全球前列後,朗肽製藥並沒有停止前進的步伐,依然將創新作為第一動力引領企業發展。如今,朗肽製藥在毛囊幹細胞培養基、激光美容修復等領域已有研究成果,前者是國內首款獲批的毛囊保存液,未來前景可觀。
9月28日,廣東省藥品監督管理局與佛山市人民政府簽署《共同推進佛山生物醫藥產業高質量發展合作框架協議》,相關合作內容貫穿生物醫藥產業「創新研發—註冊審評—監督管理—產業服務」等全產業鏈、全生命周期管理。
這意味著,以朗肽製藥為典型代表的佛山生物醫藥產業將迎來新的政策機遇。在新型舉國體製優勢下,重視科技人才,加大科研投入,又有政策加持的科創型企業,必將迎來一波新的發展高潮!